| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单极消融电极和双极消融电极。单极消融电极分手控和脚控两种型式。手控消融电极由电极头、塑料柄部、手控按钮开关、PCB电缆线组件、插头、笔套(选配)组成。脚控消融电极由电极头、塑料柄部、PCB电缆线组件、插头、笔套(选配)组成。电极头由电极和绝缘套管组成。单极消融电极可适配的电极头有：刀形电极头、针形电极头、球形电极头、环形钨丝电极头、方形钨丝电极头、三角形钨丝电极头、钨针电极头。 双极消融电极分为带线与不带线两种型式。不带线型双极消融电极由镊插、镊柄、镊体、镊尖组成；带线型双极消融电极由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线组成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 单极消融电极与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。双极消融电极与高频发生器配合使用，在高频手术中对组织进行电凝用。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242010130 |
| 注册人名称 | 奥克兰医疗科技（四川）有限公司 |
| 注册人住所 | 泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋 |
| 生产地址 | 泸州市江阳区酒谷大道六段1号27栋 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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