| 产品名称 | 射频消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DSE-140A、DSE-140B型射频消融电极由电极、衬套、针管、手柄、电缆线及插头组成。DSE-310C、DSE-310D、DSE-310E、DSE-310F型射频消融电极由电极、衬套、手柄、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血使用。 |
| 型号规格 | DSE-140A、DSE-140B、DSE-310C、DSE-310D、DSE-310E、DSE-310F |
| 注册证编号 | 粤械注准20242011095 |
| 注册人名称 | 生原睿创医疗器械科技（广州）有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区环市大道南2号之广州南沙资讯科技园软件楼北204B房 |
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：安隽医疗科技(南京)有限公司；统一社会信用代码:91320100070727432P。 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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