产品名称 | 一次性使用灌注器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌注器由外套、芯杆、活塞、护帽(选配)、吸液管(选配)、A型转接头(选配)、B型转接头(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用,以推注的形式进行给养。 |
型号规格 | 0.5mL、1mL、2mL、3mL、5mL、6mL、10mL、12mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50mL、60mL、100mL |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20222141506 |
注册人名称 | 江苏采纳医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 江阴市祝塘镇环西路23号 |
生产地址 | 江阴市祝塘镇环西路23号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222141506”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-08-19 |
有效期至 | 2027-07-17 |
变更情况 | 2024-08-19结构及组成变更 由“一次性使用肠内营养注射器由外套、芯杆、活塞、护帽(选配)、吸液管(选配)、A型转接头(选配)、B型转接头(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用灌注器由外套、芯杆、活塞、护帽(选配)、吸液管(选配)、A型转接头(选配)、B型转接头(选配)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品名称变更 由“一次性使用肠内营养注射器”变更为“一次性使用灌注器”适用范围变更 由“与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用,以推注的形式进行肠内营养液的给养。”变更为“与肠营养器、经鼻肠营养导管、经皮肠营养导管等营养管路配套使用,以推注的形式进行给养。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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