| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、电源适配器组成。其中主机由显示模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、踢卡模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的试剂配套使用，通过测定其反应区条带的荧光强度，对人体样本中待测物进行定量分析。 |
| 型号规格 | BXL20。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212220255 |
| 注册人名称 | 山东帝俊生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2026-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址由“广州市黄埔区南云一路12号C1栋7楼（委托生产。受托企业名称：广州创宏医疗科技有限公司）”变更为“山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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