| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由配药器和配药针两部分组成，其中配药器由外套、芯杆、橡胶活塞组成。配药针由针座、针管和护套组成；配药针按针尖分为斜面针式(XZ)、侧孔针式(CZ)两种，按管壁分薄壁(TW)与正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床抽取或配制药液。 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192140097 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路 2 号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路 2 号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-12-01 |
| 有效期至 | 2029-06-04 |
| 变更情况 | 2021年9月23日有变更文件：变更了产品型号规格和产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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