| 产品名称 | 一次性使用医用连接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用连接管由导管和接头组成。按照导管外径的不同分为7种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于外科吸引及引流连接用。 |
| 型号规格 | 8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm、10.7mm、11.3mm、12.0mm |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172140355 |
| 注册人名称 | 江苏君临医疗实业有限公司 |
| 注册人住所 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 生产地址 | 沭阳县沭城镇十字工业园纬三路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172140355”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2024-08-19产品技术要求变更 由“3.9 环氧乙烷残留量按GB/T 14233.1-2008中规定的方法进行应符合2.9的要求”变更为“3.9 环氧乙烷残留量按GB/T 14233.1-2022中第9部分环氧乙烷残留量测定--气相色谱法的方法进行检验，应符合2.9的要求” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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