| 产品名称 | 验光镜片箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片(其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。)组成，按验光镜片的数量不同分为二十种。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、老视、散光)和斜视及眼科其他方面的疾病。 |
| 型号规格 | 197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、302型、316型、328型、390型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172162203 |
| 注册人名称 | 连云港天诺光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路3号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路3号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172162203”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-21 |
| 有效期至 | 2027-11-13 |
| 变更情况 | 2024-08-21型号、规格变更 由“197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型”变更为“197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、302型、316型、328型、390型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型”结构及组成变更 由“验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片（其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。）组成，按验光镜片的数量不同分为十六种。该产品以非无菌状态提供。”变更为“验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片（其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。）组成，按验光镜片的数量不同分为二十种。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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