| 产品名称 | 无菌手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌手术刀片采用GB/T 1299-2014中规定的T10材料制成，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，用于切割软组织。 |
| 型号规格 | 刀片规格：9#、10#、11#、12#、13#、14#、15#、16#，配合刀柄规格：3、3L、7；刀片规格：18#、19#、20#、21#、22#、23#、24#、25#、26#、27#、34#、36#，配合刀柄规格：4、4L、9。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020630 |
| 注册人名称 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城华佗路18号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城华佗路18号,苏州市相城区黄桥镇工业区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020630”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-20 |
| 有效期至 | 2025-05-19 |
| 变更情况 | 2024-08-20产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
