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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用气管插管组件 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用气管插管组件
结构及组成/主要组成成分 本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置:气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块;Ⅱ型基本配置:加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块;Ⅰ型、Ⅱ型选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘、一次性视频喉镜片
适用范围/预期用途 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
型号规格 型号:I型(普通型)、II型(加强型); 规格:2.0#、2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#、10.5#、11.0#
注册证编号 豫械注准20222080722
注册人名称 河南省健琪医疗器械有限公司
注册人住所 长垣市丁栾工业区
生产地址 长垣市丁栾工业区
备注 原注册证编号:豫械注准20152660194本注册证生效日期:2022年8月31日
批准日期 2024-08-16
有效期至 2027-08-30
变更情况 2024-08-16结构及组成由“本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置:气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块;Ⅱ型基本配置:加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块;Ⅰ型、Ⅱ型选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘组成”变更为“本产品由基本配置和选用配置组成。Ⅰ型基本配置:气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块;Ⅱ型基本配置:加强型气管插管、医用牙垫、一次性使用吸痰管、一次性使用吸引连接管、口垫、一次性使用口咽通气道、医用脱脂纱布块;Ⅰ型、Ⅱ型选用配置:一次性使用医用橡胶检查手套、自粘式伤口护贴、医用输液贴、一次性使用喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用配药用注射器、气管插管固定器、医用石蜡棉球、包布、托盘、一次性视频喉镜片”。
产品技术要求变更内容见附页。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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