| 产品名称 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1a：包被了抗人癌胚抗原小鼠单克隆抗体的磁性微球；试剂1b：蛋白缓冲液；试剂1c：碱性磷酸酶标记的抗人癌胚抗原小鼠单克隆抗体；校准品(S0～S5)：S0：磷酸盐缓冲液；S1～S5：癌胚抗原，磷酸盐缓冲液；质控品(L、H)：癌胚抗原，磷酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50测试/盒；2×50测试/盒；3×50测试/盒；4×50测试/盒；5×50测试/盒；6×50测试/盒；7×50测试/盒；8×50测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401404 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2029-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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