| 产品名称 | 灸疗床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制系统、电源、温度传感器、灸材固定装置和灸材组成;灸材由艾绒制成，不含药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过加热灸材产生温热作用施灸于人体穴位，用于疾病的预防与治疗。 |
| 型号规格 | GJT-JLC-I、GJT-JLC-II、GJT-JLC-III |
| 注册证编号 | 豫械注准20242200587 |
| 注册人名称 | 河南国健医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 商丘市梁园区振兴路 66 号 |
| 生产地址 | 商丘市梁园产业集聚区陇海西路 68 号 |
| 批准日期 | 2024-07-24 |
| 有效期至 | 2029-07-23 |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13781569333; 13503434292;0370-2687888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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