| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 半自动凝血分析仪由主机、适配器和嵌入软件组成，其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元、扫描单元和打印单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的凝血检测试剂卡(凝固法)共同使用，供临床测定凝血酶原时间(PT)，活化部分凝血活酶时间(APTT)，凝血酶时间(TT)，激活全血凝固时间(ACT)，纤维蛋白原(FIB)项目。 |
| 型号规格 | Shine-mini |
| 注册证编号 | 吉械注准20242220315 |
| 注册人名称 | 长春晨裕泰康医学检验有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层303室 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区兴隆综合保税区科技孵化园3号厂房3层 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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