产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动选条装置、试纸条传送装置、液路装置、光学系统、中央处理器、废料收集装置、分析处理软件(发布版本:V01)、显示器、内置打印机、电源线、自动进样装置(可选)、手持型条形码阅读器(可选)及配件组成。 |
适用范围/预期用途 | 与适配的尿液分析试纸条配套使用,供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性分析。可检测的项目包括GLU(葡萄糖)、PRO(蛋白质)、BIL(胆红素)、PH(pH值)、BLD(隐血)、URO(尿胆原)、KET(酮体)、NIT(亚硝酸盐)、LEU(白细胞)、CRE(肌酐)、ALB(微量白蛋白)、尿液色调、尿液浊度、尿液比重。 |
型号规格 | AX-4060 |
注册证编号 | 浙械注准20242221559 |
注册人名称 | 爱科来医疗科技(平湖)有限公司 |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋 |
生产地址 | 平湖经济技术开发区新兴二路988号 |
批准日期 | 2024-06-24 |
有效期至 | 2029-06-23 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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