| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为一次性使用全自动活检针、同轴针(可选)。一次性使用全自动活检针由手柄及针体部分组成，手柄由PC、ABS、POM组成，针体由不锈钢针杆和针管组成。同轴针由手柄及针体部分组成，手柄由PC、ABS组成，针体由不锈钢针杆和针管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肝、肾、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的组织活检。不适用于骨骼。 |
| 型号规格 | ZC-1208A、ZC-1208AT、ZC-1210A、ZC-1210AT、ZC-1216A、ZC-1216AT、ZC-1220A、ZC-1220AT、ZC-1225A、ZC-1225AT、ZC-1408A、ZC-1408AT、ZC-1410A、ZC-1410AT、ZC-1416A、ZC-1416AT、ZC-1420A、ZC-1420AT、ZC-1425A、ZC-1425AT、ZC-1608A、ZC-1608AT、ZC-1610A、ZC-1610AT、ZC-1616A、ZC-1616AT、ZC-1620A、ZC-1620AT、ZC-1625A、ZC-1625AT、ZC-1808A、ZC-1808AT、ZC-1810A、ZC-1810AT、ZC-1816A、ZC-1816AT、ZC-1820A、ZC-1820AT、ZC-1825A、ZC-1825AT、ZC-2008A、ZC-2008AT、ZC-2010A、ZC-2010AT、ZC-2016A、ZC-2016AT、ZC-2020A、ZC-2020AT、ZC-2025A、ZC-2025AT、WD-1208A、WD-1208AT、WD-1210A、WD-1210AT、WD-1216A、WD-1216AT、WD-1220A、WD-1220AT、WD-1225A、WD-1225AT、WD-1408A、WD-1408AT、WD-1410A、WD-1410AT、WD-1416A、WD-1416AT、WD-1420A、WD-1420AT、WD-1425A、WD-1425AT、WD-1608A、WD-1608AT、WD-1610A、WD-1610AT、WD-1616A、WD-1616AT、WD-1620A、WD-1620AT、WD-1625A、WD-1625AT、WD-1808A、WD-1808AT、WD-1810A、WD-1810AT、WD-1816A、WD-1816AT、WD-1820A、WD-1820AT、WD-1825A、WD-1825AT、WD-2008A、WD-2008AT、WD-2010A、WD-2010AT、WD-2016A、WD-2016AT、WD-2020A、WD-2020AT、WD-2025A、WD-2025AT、JQ-1208A、JQ-1208AT、JQ-1210A、JQ-1210AT、JQ-1216A、JQ-1216AT、JQ-1220A、JQ-1220AT、JQ-1225A、JQ-1225AT、JQ-1408A、JQ-1408AT、JQ-1410A、JQ-1410AT、JQ-1416A、JQ-1416AT、JQ-1420A、JQ-1420AT、JQ-1425A、JQ-1425AT、JQ-1608A、JQ-1608AT、JQ-1610A、JQ-1610AT、JQ-1616A、JQ-1616AT、JQ-1620A、JQ-1620AT、JQ-1625A、JQ-1625AT、JQ-1808A、JQ-1808AT、JQ-1810A、JQ-1810AT、JQ-1816A、JQ-1816AT、JQ-1820A、JQ-1820AT、JQ-1825A、JQ-1825AT、JQ-2008A、JQ-2008AT、JQ-2010A、JQ-2010AT、JQ-2016A、JQ-2016AT、JQ-2020A、JQ-2020AT、JQ-2025A、JQ-2025AT |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242140434 |
| 注册人名称 | 金傅（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301 |
| 生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-08-19 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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