| 产品名称 | 一次性使用手术用品包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型手术用品包基本组件由外包布、洞巾、手术衣、治疗巾、中单组成；内包布、洞巾(小)、手术巾、无菌保护罩、病人衣服、病人裤子、洁净袋、纱布片、标本袋、医用外科口罩、手术帽、脚套、灭菌橡胶外科手套或橡胶检查手套、腰盘、外科缝线、医用缝合针、镊子、量杯、棉球、碘伏棉球、棉签、注水筒、腹带、U型单、棉垫、无菌手术膜、无菌塑柄手术刀、捆扎止血带、积液袋、消毒刷、医用钳、剪刀、小毛巾、围单、袖套、腿套、医用擦手纸、铝箔纸、子母扣、无菌冲洗器、吸唾管、配药用注射器、塑料盆、纱布绷带、酒精棉球、压敏胶带、弹力绷带、脑棉片、止血海绵、橡胶B超探头隔离护套、碘伏棉签、牙探针、子宫颈钳、阴道扩张器、医用球可选配。Ⅱ型手术用品包基本组件由外包布、手术衣、洞巾组成；中单、铝箔纸、无菌保护罩可选配。Ⅲ型手术用品包基本组件由方盘、口镜、牙探针、围脖组成；棉球、检查用复膜垫单、口腔套、镊子可选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位手术时使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型 Ⅱ型 Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242141542 |
| 注册人名称 | 宁波市康家乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波市奉化区溪口镇永安路15号变更为浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号；生产地址由宁波市奉化区溪口镇永安路15号/大岙工业区天湖路10号（仓库）变更为浙江省宁波市奉化区萧王庙街道西岭制造产业园2号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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