| 产品名称 | 无菌液体修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由海藻酸钠、聚谷氨酸钠、羟乙纤维素、甘油和纯化水组成。本品经湿热灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL |
| 注册证编号 | 琼械注准20242140091 |
| 注册人名称 | 海南麦瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区西秀镇滨海大道长滨七路6号大华锦绣海岸二期30栋610 |
| 生产地址 | 西安市经开区草滩生态产业园草滩六路1868号中小企业园2栋3层（受托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：西安惠普生物科技有限公司；统一社会信用代码：91610132552311261B。 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-07-24 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13636807140 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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