| 产品名称 | 一次性使用可调弯导引鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用可调弯导引鞘组由可调弯导引鞘管和扩张管组成，其中可调弯导引鞘管分为单弯、双弯，由手柄、管体、止血阀、压力延长管、三通阀组成，扩张管由管体和管座组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为导丝、导管等医疗器械输送至心腔建立通道。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242030094 |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层, 南京市高淳经济开发区双高路 86 号 7 栋厂房一层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242030094”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 | 2024-08-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86号”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路129号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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