| 产品名称 | 一次性使用脊柱探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探针、手柄和线路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在脊柱椎体手术钻孔过程中提供皮质骨穿孔的警示信号。 |
| 型号规格 | XD-S-I-2540RS 、 XD-S-I-2545RS 、 XD-S-I-2550RS 、 XD-S-I-2555RS 、 XD-S-I-3240RS 、 XD-S-I-3245RS 、 XD-S-I-3250RS 、 XD-S-I-3255RS 、 XD-S-I-4040RS 、 XD-S-I-4045RS 、 XD-S-I-4050RS 、 XD-S-I-4055RS 、 XD-S-I-2540OS 、 XD-S-I-2545OS 、 XD-S-I-2550OS 、 XD-S-I-2555OS 、 XD-S-I-3240OS 、 XD-S-I-3245OS 、 XD-S-I-3250OS 、 XD-S-I-3255OS 、 XD-S-I-4040OS 、 XD-S-I-4045OS 、 XD-S-I-4050OS 、 XD-S-I-4055OS |
| 注册证编号 | 浙械注准20242041548 |
| 注册人名称 | 杭州欣润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D |
| 批准日期 | 2024-06-23 |
| 有效期至 | 2029-06-17 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D；生产地址由浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区新颜路22号301D变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号301D。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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