| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由先端部(含摄像头和LED光源)、弯曲部、插入部、操作部和连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号规格：XY-600A和XY-600B)配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，配合内窥镜附件，供输尿管和肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。不与高频手术设备配合使用。 |
| 型号规格 | XU-S600-A、XU-S600-B、XU-L600-A、XU-L600-B、XU-S630-A、XU-S630-B、XU-L630-A、XU-L630-B、XU-S650-A、XU-S650-B、XU-L650-A、XU-L650-B、XY-S600-A、XY-S600-B、XY-L600-A、XY-L600-B、XY-S630-A、XY-S630-B、XY-L630-A、XY-L630-B、XY-S650-A、 XY-S650-B、 XY-L650-A、XY-L650-B |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061456 |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 批准日期 | 2024-05-24 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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