| 产品名称 | 一次性使用球囊充压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊充压装置由加压装置、耐压管、接头、指针压力表和三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | XC-YLB-15 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242031595 |
| 注册人名称 | 杭州心畅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号A座7层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号A座3、7楼 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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一次性使用球囊充压装置
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