| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件/高压发生器、X射线管、探测器、投照架、限束器和数字影像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各级医院或其他医疗机构作手部及腕部的X线的影像诊断用。 |
| 型号规格 | KBA-Pro |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061449 |
| 注册人名称 | 杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢三层301室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢一层、二层 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2029-05-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、6幢二层201-202室、1号厂房、2号厂房A区变更为浙江省杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢三层301室；生产地址由杭州市滨江区滨康路677号6幢一层、杭州市滨江区滨康路677号1号厂房、杭州市滨江区滨康路677号2号厂房A区变更为杭州市滨江区长河街道长江路365号24幢一层、二层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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