| 产品名称 | 4K荧光内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K荧光内窥镜图像处理器、内窥镜摄像头和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与光学内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | 4K荧光内窥镜图像处理器：EVS-FL-2D4K、EVS-FL-2D4K Pro；内窥镜摄像头：CH-2D4K-100、CH-2D4K-200、CH-FL-2D4K-100、CH-FL-2D4K-200 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242061575 |
| 注册人名称 | 赛诺微医疗科技（浙江）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号 |
| 批准日期 | 2024-07-01 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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4K荧光内窥镜摄像系统
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