| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝及聚合物护套组成。芯丝由镍钛合金丝制成；聚合物护套由PTFE制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于引导器械，进入泌尿系统自然腔道。 |
| 型号规格 | C78126401、C78127101、C78128101、C78128901 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242020078 |
| 注册人名称 | 上海轩颐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区；上海市奉贤区汇丰北路1515弄6号楼101室 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-03-13 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市奉贤区望园路2066弄2幢2楼、1楼A区（自行生产）；;本文件与“沪械注准20242020078”医疗器械注册证共同使用。;2024-09-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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