| 产品名称 | 一次性使用肺结节定位针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肺结节定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，保护管由保护管和保护管塞组成。产品主要材料为镍钛合金、不锈钢、ABS、PC、聚酯、TPU、聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用肺结节定位针适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。 |
| 型号规格 | FD-510-S、FD-510-L、FD-512-S、FD-512-L、FD-515-S、FD-515-L、FD-518-S、FD-518-L |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 京械注准20242020338 |
| 注册人名称 | 金傅（北京）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院13号楼301 |
| 生产地址 | 北京市顺义区聚源中路12号院13号楼301 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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