| 产品名称 | 可视麻醉喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视麻醉喉镜由显示器组件、主机手柄组件、导管组件、电池、USB充电线、硬管组件、气管插管固定座、压柄、固定导芯、可调导芯、防水塞、移动式显示器支架组成。选配：硬管组件、气管插管固定座、固定导芯、可调导芯、导管组件、防水塞、压柄和移动式显示器支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080500 |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇亨通路13号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232080500”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2024-08-07注册人住所变更 由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”生产地址变更 由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧2号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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