| 产品名称 | 内窥镜用二氧化碳供气装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括后盖部件、前壳部件、上盖部件)、电源线、脚踏开关、气体输出软管、转接器和过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断、治疗手术中向上、下消化道注入二氧化碳气体。 |
| 型号规格 | JC-AD001、JC-AD002、JC-AD003、JC-AD004 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060004 |
| 注册人名称 | 江苏聚晨医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道开城路10号 |
| 生产地址 | 江苏省南京市江宁区麒麟街道开城路10号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060004”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 变更情况 | 2024-08-12型号、规格变更 由“JC-AD001”变更为“JC-AD001、JC-AD002、JC-AD003、JC-AD004”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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