| 产品名称 | B族链球菌显色培养基 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养基由25.0 g/L示蛋白胨、16.0 g/L直链淀粉、2.5 g/L葡萄糖、11.0g/L 3-N吗啉丙磺酸(MOPS)、8.0 mg/L硫酸庆大霉素、50.0 mL/L马血清组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于孕妇阴道、直肠中B族链球菌的鉴定。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃冷冻保存，有效期12个月。复溶后室温(16~25℃)条件下应在2小时内接种标本。避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222401577 |
| 注册人名称 | 江苏达伯药业有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-5号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222401577”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-03 |
| 变更情况 | 2024-08-15产品储存条件和/或有效期变更 由“2~25℃避光保存，有效期6个月。开盖后室温（16~25℃）条件下应在2小时内接种标本。”变更为“-20℃±5℃冷冻保存，有效期12个月。复溶后室温（16~25℃）条件下应在2小时内接种标本。避免反复冻融。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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