| 产品名称 | 一次性使用激光光纤 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由激光连接器、保护管及光纤丝组成，其中光纤丝由纤芯、皮层及涂覆层三部分复合而成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输出激光波长为500nm~2000nm的医用激光治疗设备配套，传输激光器产生的能量，用于激光手术。 |
| 型号规格 | YFT-FM-02×0.3、YFT-FM-02×0.5、YFT-FM-02×1、YFT-FM-02×1.5、YFT-FM-02×2、YFT-FM-02×2.5、YFT-FM-02×3、YFT-FM-03×0.3、YFT-FM-03×0.5、YFT-FM-03×1、YFT-FM-03×1.5、YFT-FM-03×2、YFT-FM-03×2.5、YFT-FM-03×3、YFT-FM-04×0.3、YFT-FM-04×0.5、YFT-FM-04×1、YFT-FM-04×1.5、YFT-FM-04×2、YFT-FM-04×2.5、YFT-FM-04×3、YFT-FM-06×0.3、YFT-FM-06×0.5、YFT-FM-06×1、YFT-FM-06×1.5、YFT-FM-06×2、YFT-FM-06×2.5、YFT-FM-06×3、YFT-FM-08×0.3、YFT-FM-08×0.5、YFT-FM-08×1、YFT-FM-08×1.5、YFT-FM-08×2、YFT-FM-08×2.5、YFT-FM-08×3 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222010397 |
| 注册人名称 | 优福通（徐州）光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区漓江路15号徐州国家安全科技产业园B3#1-201 |
| 生产地址 | 南京市江北新区高新路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京春辉科技实业有限公司；统一社会信用代码：913201911349765351。本文件与“苏械注准20222010397”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 2024-08-14备注增加：统一社会信用代码：913201911349765351。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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