| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 4K医用内窥镜摄像系统由4K摄像模组、4K摄像头、LED冷光源模组、4K光学接口以及配套线缆(不含导光束)组成. |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床做内窥镜检查或手术时使用，显示检查和手术区域视频成像。 |
| 型号规格 | YKD-9210、YKD-9211 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222060603 |
| 注册人名称 | 徐州益柯达电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104 |
| 生产地址 | 徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222060603”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-07 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2024-08-07生产地址变更 由“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层”变更为“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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