| 产品名称 | 一次性使用穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺针主要由穿刺套管、穿刺针和定位圈组成。根据产品针管壁厚、直径及长度分为10种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室、骨骼)进行穿刺。 |
| 型号规格 | ECO-100D-106、ECO-100D-107、ECO-100D-109、ECO-100D-113、ECO-100D-114、ECO-100D-201、ECO-100D-202、ECO-100D-203、ECO-100D-209、ECO-100D-212。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141693 |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路19号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20212141693”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2026-12-15 |
| 变更情况 | 2024-08-12生产地址变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”变更为“南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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