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当前位置: 首页 > 国产器械 > 肌酸激酶同工酶质控品 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 肌酸激酶同工酶质控品
结构及组成/主要组成成分 1 CK-MB质控品水平1(冻干品),1.0mL×4瓶,冻干品,含CK-MB重组抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系(pH7.3~8.3);靶值浓度范围为(5~15)ng/mL,靶值具有批特异性。2 CK-MB质控品水平2(冻干品),1.0mL×4瓶,冻干品,含CK-MB重组抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系(pH7.3~8.3);靶值浓度范围为(50~150)ng/mL,靶值具有批特异性。3 说明书,1份。
适用范围/预期用途 用于化学发光法检测肌酸激酶同工酶(Creatine Kinase Isoenzymes, CK-MB)时的质量控制。
型号规格 水平1:1.0mL×4;水平2:1.0mL×4
产品储存条件及有效期 于2~8℃环境下保存,以生产日期起有效期为16个月。质控品复溶后,在2-8℃环境下可以保存7天。
注册证编号 苏械注准20192400974
注册人名称 苏州新波生物技术有限公司
注册人住所 江苏省太仓经济开发区太平北路115号
生产地址 江苏省太仓经济开发区太平北路115号
备注 原注册证号:苏械注准20192400974
批准日期 2023-10-30
有效期至 2029-08-18
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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