产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1 CK-MB质控品水平1(冻干品),1.0mL×4瓶,冻干品,含CK-MB重组抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系(pH7.3~8.3);靶值浓度范围为(5~15)ng/mL,靶值具有批特异性。2 CK-MB质控品水平2(冻干品),1.0mL×4瓶,冻干品,含CK-MB重组抗原、0.1%防腐剂的50mM Tris-HCl缓冲体系(pH7.3~8.3);靶值浓度范围为(50~150)ng/mL,靶值具有批特异性。3 说明书,1份。 |
适用范围/预期用途 | 用于化学发光法检测肌酸激酶同工酶(Creatine Kinase Isoenzymes, CK-MB)时的质量控制。 |
型号规格 | 水平1:1.0mL×4;水平2:1.0mL×4 |
产品储存条件及有效期 | 于2~8℃环境下保存,以生产日期起有效期为16个月。质控品复溶后,在2-8℃环境下可以保存7天。 |
注册证编号 | 苏械注准20192400974 |
注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20192400974 |
批准日期 | 2023-10-30 |
有效期至 | 2029-08-18 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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