| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 10.0g/L～40.0g/L 试剂2 包被鼠抗人SAA单克隆抗体的胶乳颗粒 0.1%～0.4% 血清淀粉样蛋白A校准品 血清淀粉样蛋白A 标示值见瓶签 测定系统可溯源至食药监部门批准已上市的SAA测定系统。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中血清淀粉样蛋白A的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～８℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～８℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～８℃低温条件下进行。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400136 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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