| 产品名称 | 一次性使用负压引流球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流球由球囊、排液塞头、防倒流隔膜接头、挂扣、导管、吸引头、导引针(选配)、引流管(选配)组成。按球囊容量不同分为100ml、200ml二种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科手术后负压吸引残液用。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140930 |
| 注册人名称 | 苏州佳洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区珠江路525号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140930”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-25 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2024-07-25生产地址变更 由“苏州高新区珠江路525号1号楼2楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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