| 产品名称 | 水胶体敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷贴由背衬、粘性水胶体层、隔离层组成；其中，背衬由聚氨酯膜制成，粘性水胶体层由热熔胶和符合2020版《中国药典》的羧甲基纤维素钠、聚异丁烯制成，隔离层离型纸为格拉辛纸或CKK纸。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 普通型：5101、5102、5103、5104、5105、5106、5107、5108、5109、5110、5111、5119、5120、5121压边型：5112、5113、5114、5115、5116、5117、5118 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140946 |
| 注册人名称 | 江苏汇锦然医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192140946”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2024-02-29注册人住所变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号”生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号B7栋一层”变更为“南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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