| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式可分为I型、II型、III型三种，由袋体、瓶体(仅适用于III型)、挂圈、 导管、接头(普通接头、采样接头)、排液接头和截止阀组成。引流袋可选配挂绳、夹子。引流袋袋体、引流袋瓶体(III型)、挂圈、夹子和导管、接头采用符合GB/T15593-2020的聚氯乙烯专用料制成；引流袋接头(采样接头)、排液接头和截止阀应采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)塑料制成。引流袋的挂绳采用棉线制成。引流袋规格按照容量分为：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者治疗过程中收集分泌物和体液。 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型规格：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140924 |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192140924 |
| 批准日期 | 2023-11-10 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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