| 产品名称 | 眼底照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼底照相机HFC系列由光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、眼底照相机嵌入式软件(发布版本：V2)、眼底照相机控制软件(发布版本：V2；适用型号：HFC、HFC-01、HFC-02)、眼底诊断镜(HFC-01)或眼罩(HFC-02、HFC-03、HFC-04)所组成。眼底照相机FC系列由光学镜头、锂电池、机身外壳、TFT液晶显示屏、CCD图像传感器、充电底座、USB数据线、眼底照相机嵌入式软件(发布版本：V2)、眼底照相机控制软件(发布版本：V2；适用型号： FC-01)、遮光罩所组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体眼底以及眼表面周边区域的数字图像、视频的采集。 |
| 型号规格 | HFC、HFC-01、HFC-02、HFC-03、HFC-04、FC-01、FC-02、FC-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192160960 |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192160960 |
| 批准日期 | 2023-11-02 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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