| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由导管、不锈钢丝组成，按照导管管径的不同可分为1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.4mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)共八种规格，其中导管采用聚氯乙烯塑料制成，不锈钢丝采用12Cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成，不透X射线材料采用硫酸钡制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供输尿管支撑，引流用。 |
| 型号规格 | 1.0mm(F3)、1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.4mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140964 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192140964 |
| 批准日期 | 2024-01-05 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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