| 产品名称 | 一次性使用清创包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创包的基本配置为棉球或消毒棉球，治疗巾，选配有非吸收性外科缝线，纱布块，医用缝合针，一次性使用检查手套(PE/橡胶)或医用外科手套(橡胶)，洞巾，一次性使用拆线剪刀或一次性使用拆线手术刀，包布，塑料盘，消毒棉签，消毒棉片，无菌敷贴，一次性使用塑料镊子或钳子或金属镊子组成。 该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床清洁伤口、缝合、换药、拆线用。 |
| 型号规格 | AQQ- |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140993 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城70号6号楼（成品仓）。受托生产地址：1.枝江市马家店金山路99号(委托生产),枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产),2.苏州高新区华枫路339号(委托生产)。 |
| 备注 | 1.受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司；统一社会信用代码：9142058373914001XH,2.受托生产企业：苏州健宇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913205051379300653。本文件与“苏械注准20192140993”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2029-08-18 |
| 变更情况 | 2024-07-04生产地址变更 由“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)”变更为“自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城70号6号楼（成品仓）。受托生产地址：1.枝江市马家店金山路99号(委托生产),枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产),2.苏州高新区华枫路339号(委托生产)。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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