| 产品名称 | 一次性使用湿热交换过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由机器端口、病人端口、辅助端口、静电棉(气切型无)、瓦楞湿化纸组成；气切型由机器端口、病人端口、辅助端口、瓦楞湿化纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采用麻醉机和呼吸机及人工呼吸器的手术患者 |
| 型号规格 | 型号：普通型、气切型；规格：普通型分为：成人、小儿、婴儿。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192080532 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市孟岗苇园工业区（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“一次性使用湿热交换过滤器(注册证编号：豫械注准20192080532)”医疗器械注册证共同使用。 受托生产企业：河南驼人医疗器械集团有限公司；统一社会信用代码：914107281734449880； 根据《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》(2024年 第38号)有关要求，于2024年8月5日完成相关信息标注工作。 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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