| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分带针和不带针两种。缝针由医用不锈钢丝(30cr13)制成，按型式可分为1/2或3/8弧(圆形、正三角形或反三角形，铲形)，每种按针径不同又分为若干规格。缝线材质分多股蚕丝线(无涂层和有涂层)、聚酯(无涂层和有涂层)和聚酰胺(无涂层和有涂层)三种，每种按线径不同分为若干规格；不带缝针的缝线分为线团、线束两种，单包线束不多于30根，单根缝线长度不大于3.5米。缝线经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体组织的缝合、结扎用。 |
| 型号规格 | 蚕丝线：6-0 、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2、3；聚酯线： 6-0 、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2、3、4、5、6；聚酰胺：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2、3、4、5、6；缝针：0.075mm~1.3mm(针径)(注：间隔0.005mm为一个型号)×2mm~34mm(针长)(注：间隔0.5mm为一个型号) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020931 |
| 注册人名称 | 扬州富达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 生产地址 | 扬州头桥镇红桥工业园区 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192020931 |
| 批准日期 | 2023-12-14 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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