| 产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为水性高分子凝胶型制剂，由卡波姆、丙二醇、丙三醇、消毒剂、纯化水及氢氧化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介时使用作超声媒质，并对探头和皮肤有杀菌消毒作用。 |
| 型号规格 | 8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、250g/支；8mL/支、10mL/支、12mL/支、15mL/支、16mL/支、18mL/支、20mL/支、22mL/支、25mL/支、30mL/支、50mL/支、100mL/支、150mL/支、250mL/支。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192060365 |
| 注册人名称 | 山东源科生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省枣庄市高新区复元三路3168号 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市高新区复元三路3168号 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-06-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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