| 产品名称 | 视力筛选仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器和电源线组成，其中主机由镜头，电路板，触摸显示屏，电池，光学镜片，保护外壳和手腕带构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于筛查或评估六个月以上直至成人的眼睛屈光力、瞳孔大小、瞳孔距离 |
| 型号规格 | VS100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172160597 |
| 注册人名称 | 伟伦医疗设备（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市广州东路188号14幢（b） |
| 生产地址 | 太仓经济开发区广州东路188号14幢(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：百特医疗设备(苏州)有限公司；统一社会信用代码：91320585768260408E。本文件与“苏械注准20172160597”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2024-08-12注册人住所变更 由“苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”变更为“太仓市广州东路188号14幢（b）”生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9楼3层北,太仓经济开发区广州东路188号14幢(委托生产)”变更为“太仓经济开发区广州东路188号14幢(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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