| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、Sp02(血氧饱和度)探头、温度探头及二氧化碳气体测量组件(选配)组成，其中血压袖带、心电导联线、血氧饱和度探头、体温探头、二氧化碳气体测量组件(选配)为外购件 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对患者进行心电、心率、体温、呼吸、血压、血氧、呼吸末二氧化碳、脉率生命体征参数的床边无创监测 |
| 型号规格 | YK-8000A(B、C、D、E、F)、E8(10、12、15)、M7(8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162070844 |
| 注册人名称 | 徐州市永康电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02 |
| 生产地址 | 自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏普迈思医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320301MA22QXN86M。本文件与“苏械注准20162070844”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-12 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 2024-08-12生产地址变更 由“自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区九号楼一楼(委托生产)”变更为“自行生产地址：徐州经济技术开发区乐业路6号联东U谷徐州经开智造园第一期6#号楼1-2层6#01、6#02。受托生产地址：徐州高新技术产业开发区滕寨北路5号淮海生物医药产业园B区5号楼二、三层(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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