| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PMS8210A-300由主机、探头(血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线、体温探头)、电源线、电池、打印机(选件)组成。PMS8210A-200由主机、探头(血压袖套及连接管、血氧饱和度探头及连接线)、电源线、电池、打印机(选件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PMS8210A-300：供医疗机构对患者连续进行无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、体温(TEMP)参数的监测。PMS8210A-200：供医疗机构对患者连续进行无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)参数的监测。 |
| 型号规格 | PMS8210A-300PMS8210A-200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162070244 |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼204室 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司；统一社会信用代码：91440300573106363N。本文件与“苏械注准20162070244”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2024-08-14注册人住所变更 由“苏州市高新区富春江路188 号6 号楼201 室”变更为“苏州高新区锦峰路8号15号楼204室”生产地址变更 由“苏州市高新区富春江路188 号6 号楼201 室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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