| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块的主要成分为氧化锆、氧化钇、氧化铝及其他氧化物。具有Semic、Rods、Blocks及Discs四种型号，具体规格见规格、型号附页，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据病人自身齿模，供技工加工成氧化锆瓷牙冠及牙桥，并由专业医师为病人安装。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152171303 |
| 注册人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市玉山镇北门路883号5幢1层A区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152171303”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-08-15 |
| 有效期至 | 2026-03-16 |
| 变更情况 | 2024-08-15注册人名称变更 由“日进玛泰克陶瓷制品（昆山）有限公司”变更为“日进齿科材料（昆山）有限公司”注册人住所变更 由“昆山市玉山镇玉杨路777号19号楼”变更为“江苏省昆山市高科技工业园北门路883号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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