| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸(Homocysteine，HCY)含量。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月。 2.已经开启的试剂注意避免污染，试剂在分析仪仪器仓中稳定28天。 3.校准品、质控品在2 - 8℃密封避光保存，可稳定12个月，开启的稳定性为30天。 4.试剂、校准品、质控品，用后均应立即盖好封盖。 |
| 注册证编号 | 津械注准20152400083 |
| 注册人名称 | 天津悦和康生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B |
| 备注 | 本文件与"津械注准20152400083"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2024-12-16 |
| 变更情况 | 适用机型变更 20240814,包装规格变更 20240814,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20240814 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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