| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒混悬液(包被有铁蛋白抗体)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体的缓冲液)、校准品(含有铁蛋白的缓冲液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、条码卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒、50测试/盒(S)、100测试/盒(S)、200测试/盒(S)、500测试/盒(S)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃储存,有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20242400083 |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153400056 按国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》部分内容的公告(2020年第112号)，该产品类别调整为二类。 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2029-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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