| 产品名称 | 一次性使用冲洗管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗管采用聚氯乙烯塑料制成，由直喷头、侧喷头、喷头连接器、护罩、导向手柄、流量调节夹、导管、泵管、穿刺器组成，按用途不同分为两种型号，头部出水为腔外冲洗管，四周出水为腔内冲洗管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用冲洗管与脉冲冲洗泵配套，供临床脉冲冲洗创口用。 |
| 型号规格 | 腔内、腔外 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020280 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020280”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 变更情况 | 2024-04-28生产地址变更 由“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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