| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管按型式分为无囊型、双腔单囊型、三腔单囊型三种，按适用对象分为成人型[4.7mm(Fr14)～8.0mm(Fr24)]和小儿型[2.7mm(Fr8)～4.0mm(Fr12)]；成人型按导尿管管径和长短又分为男用与女用两种；导尿管按管径不同共分为九个规格，公称外径2.7mm-8.0mm。导尿管采用医用乳胶或采用硅橡胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140345 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140345 |
| 批准日期 | 2024-01-11 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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