| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由球囊、导管、三通手柄、支撑杆(选配件)、球囊保护套、显影标志、导引头组成。球囊直径分为04mm、05mm、06mm、08mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm,球囊长度分为20mm、30mm、40mm、60mm、80mm、100mm,导管有效长度分为600mm、900mm、1100mm、1200mm、1800mm、2000mm、2300mm、2400mm。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 |
| 型号规格 | VDK-BD-04(05、06、08、10、12、14、16、18、20、25、30、35、40)-20(30、40、60、80、100)-60(90、110、120、180、200、230、240) |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020342 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号,江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20142140342 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2029-08-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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